Beachten Sie unbedingt die folgenden Punkte und informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, der/die Ihre Hepatitis C behandelt, falls einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.

• Patienten bzw. Patientinnen, die Incivo einnehmen, können einen Hautausschlag entwickeln. Der Hautausschlag kann von Juckreiz (Pruritus) begleitet sein. Normalerweise ist der Hautausschlag leicht bis mässig ausgeprägt, er kann jedoch auch stark ausgeprägt und/oder lebensbedrohlich sein oder sich so entwickeln. Bitte informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin sofort, wenn ein neuer Hautausschlag auftritt oder ein bestehender Hautausschlag schlimmer wird. Ihr Arzt/Ihre Ärztin sollte den Ausschlag direkt beurteilen, um über die Behandlung zu entscheiden.
• Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, falls Beschwerden wie Müdigkeit, Schwäche, Atemnot, Benommenheit und/oder Herzrasen auftreten. Es könnte sich um Anzeichen einer Anämie (Blutarmut) handeln. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird während der Behandlung Ihrer Hepatitis C regelmässige Blutuntersuchungen zur Erkennung einer Anämie durchführen.
• Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine Herzschwäche, ein unregelmässiger oder langsamer Herzschlag, eine EKG-Veränderung namens «langes-QT-Syndrom» oder eine familiäre Vorgeschichte einer Herzerkrankung namens «angeborenes-QT-Syndrom» bekannt ist.
• Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird regelmässig Blutuntersuchungen durchführen, um Veränderungen von Blutbild und Blutchemie frühzeitig zu erkennen. Beispiele sind die Anzahl der Blutkörperchen, die Schilddrüsenwerte, die Leberenzyme und die Nierenfunktion.
• Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird auch Blutuntersuchungen durchführen, um das Ansprechen auf die Therapie zu überwachen. Falls Sie auf die Therapie nur ungenügend ansprechen, kann Ihr Arzt/Ihre Ärztin entscheiden, die Behandlung zu beenden.
• Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, falls Sie in der Vergangenheit andere Probleme mit der Leber hatten. Anzeichen hierfür sind unter anderem gelbliche Verfärbung der Haut (Gelbsucht), Flüssigkeitsansammlung im Bauch und Blutungen aus der Speiseröhre. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird den Schweregrad Ihrer Lebererkrankung beurteilen, ehe er über die Behandlung mit Incivo entscheidet.
• Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls bei Ihnen eine HIV-Infektion oder eine Hepatitis B/Hepatitis C-Infektion diagnostiziert wurde.
• Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, falls Sie wegen einer Organtransplantation ein Arzneimittel einnehmen.

Vorsichtsmassnahmen betreffend Schwangerschaft

Da Incivo zusammen mit Ribavirin angewendet werden muss und Ribavirin ein ungeborenes Kind schwer schädigen kann, müssen sowohl männliche als auch weibliche Patienten besondere Vorsichtsmassnahmen zur Verhütung einer Schwangerschaft ergreifen, wenn die Möglichkeit für das Eintreten einer Schwangerschaft besteht. Da jede Verhütungsmethode versagen kann, müssen Sie und Ihr Partner/Ihre Partnerin während und nach dieser Therapie mindestens zwei wirksame Verhütungsmethoden gleichzeitig anwenden.

Frauen im gebärfähigen Alter:

Sie und Ihr Partner müssen beide während der Behandlung und während 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung jeweils eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

Sie müssen vor Beginn der Behandlung, monatlich während der Behandlung und monatlich während 6 Monaten nach Ende der Behandlung jeweils einen negativen Schwangerschaftstest aufweisen. Ein hormonales Kontrazeptivum («die Pille») ist während der Behandlung mit Incivo nicht verlässlich. Daher müssen Sie und Ihr Partner während Ihrer Einnahme von Incivo und für 6 Monate nach Ende der Einnahme 2 Barrieremethoden anwenden. Mögliche Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung sind ein Kondom für den Mann ODER ein Kondom für die Frau (eine Kombination eines Kondoms für Männer und eines für Frauen ist nicht geeignet), ein Diaphragma mit spermizidem Gel oder eine Vaginalkappe mit spermizidem Gel. Diese Möglichkeiten müssen mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin besprochen werden.

Männliche Patienten

Sie müssen während der Einnahme von Incivo und während 6 Monaten nach Ende der Behandlung Kondome verwenden. Ihre Partnerin muss in diesem Zeitraum ebenfalls eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden. Bei Ihrer Partnerin muss während der Behandlung und während 6 Monaten nach Ende der Behandlung monatlich ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Falls Ihre Partnerin schwanger ist, ist es weiterhin wichtig, ein Kondom zu benutzen, um Ihre Partnerin und das ungeborene Kind nicht dem Ribavirin auszusetzen.

Einnahme anderer Arzneimittel

Incivo kann Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln aufweisen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, falls Sie andere Arzneimittel gleichzeitig einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, inklusive nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel. Bitte beachten Sie zusätzlich die Arzneimittel, die in der Rubrik «Wann darf Incivo nicht eingenommen werden?» aufgeführt sind.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin insbesondere, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Alfentaril, Fentanyl (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen)
• Digoxin, systemisches Lidocain (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen wie z.B. abnormer Herzschlag (Antiarrythmika))
• Clarithromycin, Erythromycin, Telithromycin*, Troleandomycin* (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
• Warfarin* (Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln)
• Escitalopram, Trazodon (Arzneimittel zur Behandlung von Störungen des Gemütszustandes (Antidepressiva))
• Domperidon (Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen)
• Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Colchicin* (Arzneimittel zur Behandlung der entzündlichen Arthritis (Gicht))
• Rifabutin (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
• Alprazolam, parenteral verabreichtes Midazolam, Zolpidem (Arzneimittel zur Unterstützung des Schlafs und/oder zur Linderung von Angstzuständen)
• Amlodipin, Diltiazem, Felodipin, Nicardipin*, Nifedipin, Nisoldipin*, Verapamil (Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks)
• Budesonid, inhalatives/intranasales Fluticason, Dexamethason zur Einnahme oder zur Injektion (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma oder von entzündlichen und autoimmunen Erkrankungen)
• Bosentan (Arzneimittel zur Behandlung einer Herz-Lungen-Erkrankung namens pulmonal-arterielle Hypertonie))
• Maraviroc, Atazanavir/Ritonavir, Darunavir/Ritonavir, Fosamprenavir/Ritonavir, Lopinavir/Ritonavir, Efavirenz, Tenofovir Disoproxilfumarat (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen)
• Fluvastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Rosuvastatin (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels (Statine))
• Östrogen?basierte Kontrazeptiva («Pille») (Hormonale Kontrazeptiva)
• Östrogen?basierte Therapie (z.B. in den Wechseljahren) (Hormonersatztherapie)
• Cyclosporin, Sirolimus, Tacrolimus (Arzneimittel zur Hemmung des Immunsystems (Immunsuppressiva))
• Salmeterol (Arzneimittel zur Erleichterung der Atmung, z.B. Asthma)
• Repaglinid (Arzneimittel zur Behandlung des Typ-2-Diabetes)
• Methadon (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen oder zur Behandlung der Opiatabhängigkeit)
• Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil (Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen. Werden Sildenafil und Tadalafil zur Behandlung einer Herz-Lungen-Erkrankung namens pulmonal-arterielle Hypertonie eingesetzt, dürfen diese nicht zusammen mit Incivo eingenommen werden; siehe Rubrik «Wann darf Incivo nicht eingenommen werden?»)

(* Mit diesen Wirkstoffen ist in der Schweiz kein Präparat zugelassen.)

Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen

Incivo hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und die Bedienung von Maschinen. Peginterferon alfa, welches in Kombination mit Incivo angewendet werden muss, kann jedoch einen Einfluss haben. Weitere Informationen entnehmen Sie der Patienteninformation von Peginterferon alfa.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen