Swissmedic Nr.: 63215002
Index: 08.03.00
Pharmacode: 6273466
GTIN/EAN: 7680632150026
Markteintritt: 04.03.2015
Kategorie: A Einmalige Abgabe auf eine ärztliche Verschreibung hin.
Um Olysio® (150 mg) kaufen zu können, benötigen Sie zunächst ein Rezept.
Bei Deindoktor.ch können Sie im Rahmen einer Online-Sprechstunde per Webcam, mit dem Artz Ihrer Wahl,
ein elektronische Rezept erhalten.
Das mit DeinDoktor.ch erhaltene Rezept kann in einer der 1400 Schweizer Apotheken verwendet werden.
Wir organisieren mit einer unserer Partner-Apotheken eine Sendung Ihres Olysio® (150 mg)'s gegen Unterschrift (24h)
oder dem Medikamenten-Taxi nach einer Online Sprechstunde, falls gewünscht.
Olysio enthält den Wirkstoff Simeprevir, der gegen das sogenannte Hepatitis C Virus (HCV) wirkt, das Hepatitis C Infektion verursacht, in dem er die Vermehrung von HCV verhindert. Olysio darf nicht allein sondern muss immer in Kombination mit zwei weiteren Hepatitis C Arzneimitteln, Pegintereron alfa und Ribavirin, angewendet werden.
In Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin wird Olysio zur Behandlung von chronischer Hepatitis C bei erwachsenen Patienten verwendet.
Olysio darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
Olysio muss in Kombination mit Peginterferon und Ribavirin angewendet werden. Es ist daher wichtig, dass Sie die Packungsbeilagen dieser Arzneimittel ebenfalls lesen bevor Sie beginnen Olysio einzunehmen.
Falls Sie Fragen zu Ihren Arzneimitteln haben oder wenn Sie nicht sicher sind über die Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen dieser Arzneimittel (z.B. Vorsichtsmassnahmen betreffend Schwangerschaft für Partnerinnen von Männern, welche Olysio einnehmen), kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Sie dürfen Olysio nicht einnehmen,
Sie dürfen Olysio nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln einnehmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob Sie Arzneimittel auch selbstgekaufte gleichzeitig mit Olysio einnehmen dürfen.
Olysio ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt, weil die Anwendung und Sicherheit von Olysio bei dieser Altersgruppe bisher nicht geprüft worden ist.
Nehmen Sie Olysio nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Olysio mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Sprechen Sie vor der Einnahme von Olysio mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, insbesondere wenn Sie
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Olysio mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Olysio kann Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln aufweisen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, falls Sie andere Arzneimittel gleichzeitig einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, inklusive nicht verschreibungspflichtiger oder pflanzlicher Arzneimittel (siehe auch «Wann darf Olysio nicht eingenommen/angewendet werden?»). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin insbesondere, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
* Mit diesen Wirkstoffen ist in der Schweiz kein Präparat zugelassen
Diese Liste ist nicht abschliessend. Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Olysio mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Bevor und während der Behandlung wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin regelmässige Blutuntersuchungen durchführen. Anhand dieser Testergebnisse können Entscheidungen über Ihre Behandlung getroffen werden.
Es kann sein, dass Sie empfindlicher gegen Sonnenlicht sind (Photosensitivität), wenn Sie Olysio einnehmen. Verwenden Sie während der Behandlung mit Olysio einen geeigneten Sonnenschutz (wie z.B. einen Sonnenhut, eine Sonnenbrille und ein Sonnenschutzmittel). Vermeiden Sie es insbesondere, sich intensiv oder länger dem Sonnenlicht auszusetzen (einschliesslich Bräunungsgeräten). Wenn bei Ihnen während der Behandlung Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Sonnenlicht auftritt, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Während der Behandlung mit Olysio kann ein Hautausschlag auftreten. Dieser Hautausschlag kann sich verschlimmern. Wenn bei Ihnen während der Behandlung ein Hautausschlag auftritt, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Während der Behandlung mit der Kombination von Olysio, Peginterferon alfa und Ribavirin wurde über Müdigkeit, Aufmerksamkeitsstörung, Schwindelgefühl sowie verschwommenes Sehen berichtet. Dies kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Dieses Arzneimittel enthält Laktose-Monohydrate. Patienten mit der seltenen vererbten Galaktose-Intoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten Olysio nicht einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden.
Falls Sie schwanger sind, dürfen Sie Olysio nicht einnehmen.
Da Olysio zusammen mit Ribavirin angewendet werden muss und Ribavirin ein ungeborenes Kind schwer schädigen kann, dürfen sowohl weibliche Patientinnen oder die Partnerin männlicher Patienten während der Behandlung beziehungsweise mehrere Monate nach Beendung der Therapie mit Ribavirin nicht schwanger werden.
Falls eine Schwangerschaft während des genannten Zeitraumes eintritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Bitte lesen Sie sorgfältig die Packungsbeilage von Ribavirin für Informationen betreffend Schwangerschaft.
Wenn Sie schwanger sind oder sein könnten oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin vor der Einnahme dieses Arzneimittels um Rat. (siehe auch Rubrik «Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Olysio Vorsicht geboten?»)
Während und mehrere Monate nach der Therapie müssen sowohl weibliche Patienten im gebärfähigen Alter als auch Partnerinnen männlicher Patienten im gebärfähigen Alter mindestens zwei wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Bitte lesen Sie sorgfältig die Packungsbeilage von Ribavirin für Informationen betreffend fortlaufende Überwachung der Schwangerschaft. (siehe auch Rubrik «Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Olysio Vorsicht geboten?»)
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin vor der Behandlung mit Olysio falls Sie stillen. Dies ist notwendig, weil es nicht bekannt ist, ob Olysio über die Muttermilch ausgeschieden wird. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie beraten, ob Sie abstillen sollten oder ob die Therapie mit Olysio abgesetzt bzw. auf die Therapie verzichtet wird.
Nehmen Sie Olysio immer genau so ein, wie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschrieben hat. Da Sie Olysio zusammen mit Peginterferon alfa und Ribavirin einnehmen müssen, lesen Sie die Packungsbeilage dieser Arzneimittel für Informationen zur Dosierungsanweisung.
Die empfohlene Dosierung von Olysio ist täglich eine Kapsel (150 mg) zum Einnehmen. Nehmen Sie Olysio mit Nahrung ein. Schlucken Sie die Kapsel ganz und wenn möglich, nehmen Sie Olysio täglich jeweils zur gleichen Zeit ein. Nehmen Sie Olysio in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin für 12 Wochen ein. Nach 12 Wochen wird die Einnahme von Peginterferon alfa und Ribavirin ohne Olysio fortgesetzt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird basierend auf das Ergebnis des Bluttestes entscheiden, wie lange Peginterferon alfa und Ribavirin weiter angewendet werden.
Wenn Sie zuviel Olysio eingenommen haben, konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie die Einnahme von Olysio vergessen haben und wenn es mehr als 12 Stunden bis zur nächsten üblichen Einnahme dauert, dann nehmen Sie schnellstmöglich die versäumte Dosis mit Nahrung ein und danach die nächste Dosis Olysio zum regulär geplanten Zeitpunkt. Wenn Sie die Einnahme von Olysio vergessen haben und wenn es weniger als 12 Stunden bis zur nächsten üblichen Einnahme dauert, dann nehmen Sie die versäumte Dosis nicht ein und setzen Sie die Einnahme von Olysio zum regulär geplanten Zeitpunkt mit Nahrung fort. Nehmen Sie nie eine Doppeldosis um die versäumte Dosis auszugleichen. Wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Unterbrechen Sie nicht die Behandlung, ohne dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie dazu auffordert. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Lesen Sie die Packungsbeilage von Peginterferon alfa und Ribavirin für Informationen bezüglich berichteten unerwünschten Wirkungen dieser Arzneimittel.
Wie alle Arzneimittel kann Olysio Nebenwirkungen haben. Diese müssen aber nicht bei jedem auftreten. Bei Einnahme dieses Arzneimittels können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Sehr häufig: Verändertes Blutbild (Neutropenie), Blutarmut, verminderter Appetit, Schlaflosigkeit, veränderte Stimmung, Kopfschmerzen, Schwindel, Kurzatmigkeit, Husten, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Hautausschlag, Juckreiz, trockene Haut, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Ermüdung (Fatigue), Grippeähnliche Erkrankungen, fieberhafte Erkrankung, Kraftlosigkeit (Asthenie).
Häufig: Entzündung des Nasenrachenraums, Nasennebenhöhlenentzündung, Infektion der oberen Luftwege, Rachenschleimhautentzündung, Nasenschleimhautentzündung, Harnweginfektion, Depression, Ängste, Schlafstörung, depressive und schwankende Stimmung, Aufmerksamkeitsstörung, Störung des Geschmackempfindens, Teilnahmelosigkeit (Lethargie), Fehlempfindung (Parästhesie), Kreislaufkollaps (Synkope), Schwindel (Vertigo), Ohrgeräusche (Tinnitus), Herzklopfen (Palpitationen), Schmerzen im Mundrachenraumbereich, Nasenbluten, verstopfte Nase, oberer Unterleibsschmerz, Verdauungsstörung (Dyspepsie), trockener Mund, Unterleibsschmerz, Verstopfung, Geschwürbildung im Mund, schmerzlich rissige Lippen (Cheilitis), Zungenbrennen (Glossodynie), Entzündung der Mundschleimhaut, Haarausfall, Sonnenlichtüberempfindlichkeit, übermässiges Schwitzen, Ekzeme, Rückenschmerz, Gliederschmerz, Muskelschmerz, muskulo-skeletaler Schmerz, Muskelkrampf, Schweregefühl, Schüttelfrost sowie Reaktionen an Injektionsstelle* (Erythem, Schmerz, Bluterguss und Juckreiz an der Injektionsstelle), Brustschmerzen, Schleimhauttrockenheit, Schmerz, Gewichtsabnahme und Hautabschürfung (Exkoriation).
* stammen von den in Kombination mit Olysio verabreichten Arzneimitteln
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die in dieser Packungsbeilage nicht beschrieben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Ausserhalb der Reichweite von Kindern und nicht über 30 °C lagern.
Olysio ist in der Originalverpackung aufzubewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Olysio darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
1 Hartkapsel Olysio enthält 150 mg Simeprevir (als Simeprevir-Natrium), Croscarmellose-Natrium (aus gentechnisch veränderten Baumwollsamenkapseln hergestellt) und weitere Hilfsstoffe.
Die Gelatinekapseln sind weiss und enthalten die schwarze Aufschrift «TMC435 150»
63215 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Olysio ist erhältlich in Packungen zu 7 oder 28 Kapseln.
Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
Diese Packungsbeilage wurde im September 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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