Swissmedic Nr.: 65240001
Index: 01.99.00
Pharmacode: 6375362
GTIN/EAN: 7680652400019
Markteintritt: 08.07.2015
Kategorie: B Mehrmalige Abgabe auf eine ärztliche Verschreibung hin.
(0/5 , 10)Um Plegridy® (63 mcg) kaufen zu können, benötigen Sie zunächst ein Rezept.
Bei Deindoktor.ch können Sie im Rahmen einer Online-Sprechstunde per Webcam, mit dem Artz Ihrer Wahl,
ein elektronische Rezept erhalten.
Das mit DeinDoktor.ch erhaltene Rezept kann in einer der 1400 Schweizer Apotheken verwendet werden.
Wir organisieren mit einer unserer Partner-Apotheken eine Sendung Ihres Plegridy® (63 mcg)'s gegen Unterschrift (24h)
oder dem Medikamenten-Taxi nach einer Online Sprechstunde, falls gewünscht.
Plegridy enthält den Wirkstoff Peginterferon beta-1a, das gentechnologisch in tierischen Zellen hergestellt wird.
Natürliches Interferon beta-1a gehört zu einer Gruppe von Substanzen, welche in Ihrem Körper zum Schutz vor Infektionen und Krankheiten produziert werden.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung schubförmig remittierender Multipler Sklerose (MS) angewendet. Multiple Sklerose ist eine chronische Erkrankung, welche das zentrale Nervensystem (ZNS), einschliesslich Gehirn und Rückenmark, beeinträchtigt. Bei Multipler Sklerose schädigt das Immunsystem Ihres Körpers die Schutzhülle (Myelin) der Nerven in Gehirn und Rückenmark. Dadurch wird die Übermittlung von Signalen zwischen dem Gehirn und anderen Körperteilen unterbrochen, was die Symptome der Multiplen Sklerose verursacht.
Es konnte gezeigt werden, dass Plegridy die Häufigkeit der Krankheitsschübe verringert und das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamt.
Plegridy darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wenn Sie einen Arzt bzw. eine Ärztin oder ein Krankenhaus zur Behandlung aufsuchen oder wenn Sie zu einer Blutuntersuchung in eine Klinik gehen, erwähnen Sie bitte, dass Sie mit Plegridy behandelt werden.
Um das Risiko für unerwünschte Wirkungen an der Injektionsstelle zu verringern, sollte die Injektionsstelle bei jeder Anwendung gewechselt werden.
Normalerweise sind dies Zeichen von weniger schwerwiegenden Nebenwirkungen. Es kann sich jedoch auch um schwerwiegendere Nebenwirkungen handeln. Wenn Sie wissen, dass Sie allergisch sind und irgendeines dieser Symptome bemerken:
- Kontaktieren Sie so schnell wie möglich einen Arzt bzw. eine Ärztin.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie:
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin insbesondere, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt:
Fahren und Bedienen von Maschinen
Ihre Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, kann durch die Krankheit selbst oder durch gewisse seltene durch die Behandlung mit Peginterferon beta-1a hervorgerufene Nebenwirkungen beeinträchtigt werden. Sie dürfen in diesen Fällen keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Die übliche Dosis von Plegridy ist eine Injektion von 125 Mikrogramm alle 14 Tage (alle zwei Wochen).
Wenn immer möglich sollte dieses Arzneimittel am selben Wochentag und zur selben Tageszeit verabreicht werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Wenn Sie mit Ihrem Dosierungsplan Probleme haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Plegridy wird unter die Haut (subkutan) injiziert.
Die Injektionsstelle sollte bei jeder Anwendung gewechselt werden. Injizieren Sie nicht an einer entzündeten, schmerzenden oder verletzten Hautstelle.
Bevor Sie mit der Anwendung von Plegridy beginnen, lesen Sie bitte sorgfältig die Anleitung zur Injektion von Plegridy in der «Injektionsanweisung» am Ende dieser Packungsbeilage.
Wenn Sie neu mit Plegridy beginnen, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen raten, die Dosis schrittweise zu erhöhen, damit Sie sich an die Wirkung von Plegridy gewöhnen können, bevor Sie die volle Dosis anwenden. Sie erhalten in diesem Fall eine Starterpackung mit den ersten zwei Injektionen: eine orange Spritze mit 63 Mikrogramm (für Tag 0) und eine blaue Spritze mit 94 Mikrogramm (für Tag 14).
Benutzen Sie die Tabelle auf der Innenseite der Starterpackung, um den Überblick über die Injektionen zu behalten.
Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Pflegepersonal , wenn Sie innerhalb von 7 Tagen mehr als eine Dosis angewendet haben.
Plegridy darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
In den klinischen Studien nahmen keine Patienten über 65 Jahre teil. Die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe ist nicht untersucht.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Grippeähnliche Symptome treten zu Beginn der Behandlung mit Plegridy häufiger auf. Mit Fortsetzung der Injektionen nehmen diese Symptome allmählich ab. Beim Auftreten von grippeähnlichen Symptomen können Sie folgende Massnahmen zur Linderung ergreifen:
Drei einfache Massnahmen, um grippeähnliche Symptome zu lindern:
Falls bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das Pflegepersonal.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Der Wirkstoff ist Peginterferon beta-1a.
Jede Fertigspritze enthält 0,5 ml einer gebrauchsfertigen, klaren, farblosen Injektionslösung mit entweder 63 Mikrogramm, 94 Mikrogramm oder 125 Mikrogramm Peginterferon beta-1a.
Die weiteren Inhaltsstoffe sind Natriumacetat, Eisessig, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
65240 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Enthält 2 Fertigspritzen mit je 0,5 ml einer gebrauchsfertigen Injektionslösung. Die eine Fertigspritze (orange) enthält 63 Mikrogramm und die zweite Fertigspritze (blau) enthält 94 Mikrogramm Peginterferon beta-1a.
Enthält 2 Fertigspritzen (grau) mit je 0,5 ml einer gebrauchsfertigen Injektionslösung mit 125 Mikrogramm Peginterferon beta-1a.
In allen Packungen ist die Nadel gebrauchsfertig an der Fertigspritze befestigt.
Biogen Switzerland AG, 6300 Zug.
Diese Packungsbeilage wurde im November 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Lesen Sie diese Packungsbeilage bevor sie mit der Behandlung von Plegridy beginnen und jedes Mal, wenn Sie neue Packungen erhalten. Sie könnte neue Informationen enthalten.
Bevor Sie das erste Mal die Plegridy Fertigspritze anwenden, sollte Ihnen (oder Ihrem Betreuer bzw. Ihrer Betreuerin) Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Pflegepersonal die Handhabung und Injektionstechnik sorgfältig zeigen.
Nehmen Sie unbedingt solange Hilfe in Anspruch bis Sie die einzelnen Schritte für die Injektion vollständig beherrschen.
Nehmen Sie die richtige Plegridy Fertigspritze aus der Packung. Die Plegridy Starterpackung enthält Ihre ersten zwei Injektionen, um die Dosis schrittweise anzupassen.
| Wann | Welche Dosis | Welche Packung |
| Tag 0 (63 Mikrogramm) | Erste Injektion: 63 Mikrogramm, verwenden Sie die orange Fertigspritze |  |
| Tag 14 (94 Mikrogramm) | Zweite Injektion: 94 Mikrogramm, verwenden Sie die blaue Fertigspritze | |
| Tag 28 und danach alle zwei Wochen (125 Mikrogramm) | Injektion der vollen Dosis: 125 Mikrogramm, verwenden Sie die graue Fertigspritze |  |
Die Plegridy Fertigspritze wird unter die Haut injiziert (subkutane Injektion).
Geeignete Körperstellen für die Plegridy Injektion sind:
Injizieren Sie die Plegridy Fertigspritze jedes Mal an einer anderen Stelle. Dies führt zu geringeren Reizungen der Haut und des Muskels.
Wählen Sie für die Injektion keine Stelle, wo die Haut in irgendeiner Form gereizt, gerötet, verletzt, infiziert oder vernarbt ist.
Entnehmen Sie eine Plegridy Packung aus dem Kühlschrank und nehmen Sie die passende Fertigspritze aus der Packung. Legen Sie die verbleibende Fertigspritze in der Packung zurück in den Kühlschrank. Steht kein Kühlschrank zur Verfügung, beachten Sie die Hinweise im Abschnitt «Was ist ferner zu beachten?».
Überprüfen Sie das auf der Plegridy Fertigspritze aufgedruckte Verfalldatum. Verwenden Sie die Plegridy Fertigspritze nicht, wenn das Datum überschritten ist.
Lassen Sie Plegridy auf Raumtemperatur erwärmen, bevor Sie es injizieren. Lassen Sie es dazu für ca. 30 Minuten bei Raumtemperatur (15-25 °C) liegen. Benutzen Sie zur Erwärmung KEINE externen Wärmequellen wie beispielsweise heisses Wasser.
Waschen Sie sich Ihre Hände sorgfältig mit Wasser und Seife und legen Sie alle benötigten Gegenstände zur Injektion auf eine saubere Fläche, z.B. einen Tisch. Halten Sie das für die Injektion benötigte Zubehör bereit. Sie brauchen einen Alkoholtupfer, Gazebinde, Heftpflaster und einen durchstichsicheren Behälter zur Entsorgung der Fertigspritze (nicht in der Packung enthalten). Entfernen Sie die Schutzkappe erst, wenn Sie zur Injektion bereit sind.
1. Kontrollieren Sie die Fertigspritze | |
| Vergewissern Sie sich, dass die Lösung klar und farblos ist. |  |
| Verwenden Sie die Plegridy Fertigspritze nicht, wenn die Lösung eine Verfärbung aufweist, trüb ist, oder wenn sie schwimmende Partikel enthält. | |
2. Wählen Sie die Injektionsstelle | |
Die Plegridy Fertigspritze sollte in den Oberschenkel, den Bauch oder den Oberarm injiziert werden. Wählen Sie eine Injektionsstelle und reinigen Sie die Haut mit dem Alkoholtupfer. Lassen Sie die Injektionsstelle trocknen, bevor Sie die Dosis injizieren. Berühren Sie diese Stelle nicht mehr, bis die Injektion durchgeführt wurde. |  |
3. Entfernen Sie die Schutzkappe der Injektionsnadel | |
Entfernen Sie die Schutzkappe und entsorgen Sie diese. Berühren Sie dabei die Injektionsnadel nicht. Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf die Plegridy Fertigspritze. |  |
4. Bereiten Sie die Injektionsstelle vor und setzen Sie die Fertigspritze korrekt auf | |
| Drücken Sie die Haut an der gereinigten Injektionsstelle mit Daumen und Zeigefinger zusammen. |  |
| Halten Sie die Plegridy Fertigspritze im 90°-Winkel zur Injektionsstelle. | |
5. Injizieren Sie das Arzneimittel | |
Führen Sie die Injektionsnadel mit einer schnellen, pfeilartigen Bewegung senkrecht in die Hautfalte. Die Injektionsnadel sollte vollständig in die Haut eindringen. Nach dem Einstechen der Injektionsnadel kann die Hautfalte losgelassen werden. |  |
Drücken Sie den Spritzenkolben langsam in einer gleichmässiger Bewegung nach unten, bis die Fertigspritze leer ist. Dies sollte etwa 5 Sekunden dauern. Heben Sie dabei die Fertigspritze nicht von der Injektionsstelle an. |  |
6. Warten Sie 5 Sekunden | |
| Lassen Sie die Injektionsnadel 5 Sekunden in der Haut. |  |
7. Entfernen Sie die Fertigspritze | |
Ziehen Sie die Injektionsnadel gerade nach oben. Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf die Plegridy Fertigspritze. Verwenden Sie die Plegridy Fertigspritze kein zweites Mal. |  |
Drücken Sie mit dem sterilen Gazetupfer während einigen Sekunden auf die Injektionsstelle.
Wischen Sie eventuell ausgetretenes Blut ab.
Verwenden Sie, falls nötig, ein Heftpflaster.
Entsorgen Sie die gebrauchte Plegridy Fertigspritze in einem geeigneten Behälter für scharfkantige Objekte.
Lassen Sie sich von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder dem Pflegepersonal darüber informieren, wie der Behälter am besten entsorgt wird.
Werfen Sie gebrauchte Plegridy Fertigspritzen nicht in den normalen Haushaltsabfall oder Recyclingcontainer.
Papierreste und gebrauchte Tupfer können im normalen Haushaltsabfall entsorgt werden.
Notieren Sie sich bei jeder Injektion das Datum und die Injektionsstelle, und wechseln Sie zwischen den Injektionsstellen ab.
Kontrollieren Sie nach 2 Stunden die Injektionsstelle auf Rötung, Schwellungen oder Druckschmerzen.
Wenn Sie eine Hautreaktion bemerken, welche auch nach einigen Tagen nicht abheilt, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Pflegepersonal.
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